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关于云南白药含有毒物质乌头类生物碱的一些相关信息

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发表于 2013-2-15 11:37 | 显示全部楼层 |阅读模式
(一)起因:香港卫生署、澳门卫生局2月5日发文,指令药物进口商丰华(香港)公司回收五款中成药,分别为“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”,和“云南白药酊”。上述产品被发现含有未标示的乌头类生物碱。香港卫生署暂未接获使用产品后的不良反应报告。
  香港卫生署在接获有关情报后跟进调查,香港政府化验所5日发现有关中成药样本含有未标示的乌头类生物碱。根据产品注册资料及中药文献,有关中成药的成分不应包含被检验出的乌头类生物碱,故此指令回收。


(二)云南白药集团的声明:
云南白药集团股份有限公司关注到香港卫生署2013年2月5日20:00发布的公告,在此,公司就产品有关情况给社会公众带来的困扰深表歉意。现就有关检出“乌头类生物碱”一事做如下说明:
    一、云南白药创制于1902年,1956年国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。
    二、云南白药配方中含有乌头碱类物质。含有乌头碱类成份的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制,乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。
    三、云南白药问世111年来,在战争年代拯救过无数大众百姓的性命;在和平时期,云南白药产品的使用人群和应用范围更加广泛,近十年来,有上亿人次使用过云南白药。在2010年至2012年间,共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒,公司通过主动开展不良反应监测工作,三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等;未监测到严重不良反应,产品的有效性和安全性毋庸置疑。
    四、云南白药严格进行采购、生产、销售等各个环节的质量管理,所有产品均按国家GMP的规范要求组织生产,并实施严格的过程监控和出厂前检验,产品质量安全可靠。
    云南白药为纯中药制剂,是处方药(散剂、胶囊剂),需在医生指导下用药,应按医嘱及说明书使用。今后,云南白药将在法律框架内加大对产品疗效和使用注意事项的宣传,进一步提醒患者合理用药。
    五、国家药品监管部门对云南白药保密配方及安全性的相关情况非常关注,已多次就此和企业进行面谈和电话沟通。公司将按监管部门要求完善后续工作,以确保公众用药安全。
    公司提醒公众,要在医生指导下严格按说明书使用药品。如有疑问,请联系。
    电话: 4001000538
    传真: 0871-66226685
    网址:www.yunnanbaiyao.com.cn
    特此说明
    云南白药集团股份有限公司
    2013年2月5日


(三)香港卫生署中医药事务部在2012年2月就乌头类生物碱使用注意事项的说明
http://www.cmd.gov.hk/html/gb/important_info/resource/Alert_on_herbal_aconitum_alkaloid_poisoning_GB.pdf
提防中药乌头类生物碱中毒
卫生署近日接获一宗有关乌头类生物碱中毒的确诊个案。该个案病人曾获柴湾
一中医师配发中药材制草乌。病人在医院接受治疗后已康复出院。是次中毒事件可
能与服用过量的制草乌有关。现场调查并无发现其他中药材出现污染情况;而据该
中医师提供的资料,获其处方制草乌的其他病人并无出现类似征状。
制草乌是含乌头类生物碱的毒性中药材,有止痛功能,并须经长时间的烹煮后
方可安全作内服使用。服用过量的制草乌会引致口部及四肢麻痹、头晕、恶心、呕
吐、腹泻、脉搏减弱、呼吸困难等,严重者可导致死亡。
卫生署提醒中医师在处方中药时应参照有关的中药材标准。市民在预备及服用
中药时必须遵从中医师的指示;如在服用中药后感到不适,应尽快求医。
此个案已转介香港中医药管理委员会考虑对该中医师作出纪律处分。
卫生署中医药事务部
2012年2月


(四)方舟子于2012年之前在微博上对镇痛中药含乌头类生物碱的一些说明
http://blog.sina.com.cn/s/blog_841846d701013hco.html
@方舟子
[size=14.166666030883789px] :中医用来治伤痛、风湿的膏药往往含有乌头等能麻痹神经的剧毒草药,所以能一时起到局部镇痛的作用,让你觉得确实管用。

@方舟子[size=14.166666030883789px] :查到国内有卖一种中西合璧的镇痛剂“复方氯乙烷气雾剂”注明成分为“氯乙烷55克、三七0.3克、黄柏0.9克、麝香0.01克、延胡索0.6克”,果然是靠氯乙烷的挥发降温镇痛,那些中药成分是增加成本的。由此可知成分保密的云南白药气雾剂应该也是靠氯乙烷镇痛。

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银河 + 1 白药的三七有效成分有助于凝血和组织生长。 ...

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 楼主| 发表于 2013-2-15 11:46 | 显示全部楼层
个人观点:
1)药品配方保密,从法律上说是对公众知情权的剥夺,从科学角度而言和现代医学方法背道而驰;
2)药品配方保密削弱了公众对药物安全的监督能力,使得药企能够获得更大的经济利益;
3)从用药安全角度出发,应避免使用配方保密的药物。
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    2016-7-28 20:27
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    [LV.3]偶尔看看II

    发表于 2013-2-15 13:58 | 显示全部楼层
    哦!酱紫啊!!
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    2013-8-24 20:40
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    [LV.1]初来乍到

    发表于 2013-2-15 14:09 | 显示全部楼层
    个人观点:
    1)药品配方保密,从法律上说是对公众知情权的剥夺,从科学角度而言和现代医学方法背道而驰;
    2)药品配方保密削弱了公众对药物安全的监督能力,使得药企能够获得更大的经济利益;
    3)从用药安全角度出 ...
    riva 发表于 2013-2-15 11:46

    这个非常同意,对白药没好感
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    2013-8-16 09:52
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    [LV.3]偶尔看看II

    发表于 2013-2-15 14:21 | 显示全部楼层
    1,据说保密期限已过,保密都是针对本朝的
    2,在海外销售的都是公开配方的,比如在美帝就必须把配方上报食品药品管理局通过了才能销售
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    2013-6-27 14:32
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    [LV.2]偶尔看看I

    发表于 2013-2-15 15:27 | 显示全部楼层
    严重胃出血,一瓶云南白药保住了命,我很幸运.
    可口可乐的成分含量表你看到了,他的秘方你知道吗?白药在美国公布的是同理.不涉及秘方.
    为了争夺白药的秘方曾经死了多少人?如果有第三次世界大战你就知道他有多重要了.
    这几年有人为了一己的商业利益,混淆视听,想借社会舆论的压力窃取白药的秘密.为了几个钱把祖宗都忘了.
    奉劝末日爱好者们,家中常备云南白药,多多益善.
    (除了云南白药粉之外,其它该厂出品多是改革开放后的骗钱商品)

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    该用户从未签到

    发表于 2013-2-15 15:59 | 显示全部楼层
    云南白药真的有效...外敷内用都好。
    记得十年前,猎狗肚子被山猪给拱了两条沟,清洁一下,云南白药大把的洒上去..
    .一个多月过去,照常追著山猪山鸡跑..生龙活虎的...
    至于里面有什么毒物...真的不是很在乎...
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    2018-2-7 00:39
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    [LV.5]常住居民I

    发表于 2013-2-15 16:16 | 显示全部楼层
    是药三分毒.  有本事不病不伤. 要不别介意.

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    发表于 2013-2-15 19:15 | 显示全部楼层
    从俺可怜的情绪上讲,美国公开国内不公开的做法,有点不接受。
    但是,云南白药药品本身,个人认为是个好东西,家里切东西误伤,白药粉敷上的确止得快、好得快,户外更是备带药品,活着回来再讨论有无毒副作用比“纯洁无染”地死在户外好得多。

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    发表于 2013-2-15 19:50 | 显示全部楼层
    是药就有毒。
    鸦片、砒霜一样是药材。

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     楼主| 发表于 2013-2-15 20:43 | 显示全部楼层
    1,据说保密期限已过,保密都是针对本朝的
    2,在海外销售的都是公开配方的,比如在美帝就必须把配方上报食品药品管理局通过了才能销售
    wusiming001 发表于 2013-2-15 14:21

    保密期到2015年截止
    http://tech.sina.com.cn/d/2013-02-05/10588047255.shtml

    在美国公开的配方中不包含乌头类生物碱,可见美国人也被涮了。
    [size=14.999999046325684px]“云南白药的配方和制作工艺在中华人民共和国被列为绝密级,但在美国公布的成分为:田七[size=14.999999046325684px]、冰片[size=14.999999046325684px]、散瘀草[size=14.999999046325684px]、白牛胆[size=14.999999046325684px]、穿山龙[size=14.999999046325684px]、淮山药[size=14.999999046325684px]、苦良姜[size=14.999999046325684px]、老鹳草[size=14.999999046325684px]、酒精[size=14.999999046325684px]。”
    [size=15.199999809265137px]http://zh.wikipedia.org/wiki/%E4%BA%91%E5%8D%97%E7%99%BD%E8%8D%AF
    [size=15.199999809265137px]
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    2013-6-27 00:03
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    [LV.1]初来乍到

    发表于 2013-2-15 20:45 | 显示全部楼层
    如今这跟帖的,一点包容性都没有了。人家既然传承了上百年了,就证明还是有效的。你觉得不安全可靠 完全可以不用。不用非要打倒再踩几脚
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    2013-6-27 00:03
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    [LV.1]初来乍到

    发表于 2013-2-15 20:46 | 显示全部楼层
    如今这跟帖的,一点包容性都没有了。人家既然传承了上百年了,就证明还是有效的。你觉得不安全可靠 完全可以不用。不用非要打倒再踩几脚

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     楼主| 发表于 2013-2-15 20:56 | 显示全部楼层
    从俺可怜的情绪上讲,美国公开国内不公开的做法,有点不接受。
    但是,云南白药药品本身,个人认为是个好东西,家里切东西误伤,白药粉敷上的确止得快、好得快,户外更是备带药品,活着回来再讨论有无毒副作用比“纯 ...
    timwang 发表于 2013-2-15 19:15

    日常伤口血液凝固,主要归功于人体的自身的凝血机制。
    其次,很多粉末状物体都有止血作用,其机理是粉末吸收伤口流出血液中的水分使凝血因子浓缩并立即发挥止血作用。古人在伤口上撒草木灰也是同样的道理。
    如果要寻找强力止血产品的话,有美国人的quikclot或我军研发的血盾

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     楼主| 发表于 2013-2-15 21:30 | 显示全部楼层
    如今这跟帖的,一点包容性都没有了。人家既然传承了上百年了,就证明还是有效的。你觉得不安全可靠 完全可以不用。不用非要打倒再踩几脚
    天之银翼 发表于 2013-2-15 20:46

    类似“存在即合理”的逻辑貌似也适用于地沟油。
    当然也可以说地沟油是坏东西,白药是好东西,怎么能用相同的逻辑呢 :)
    既然生存在天朝,尽量避免有毒有害物质也应是关注的重点之一。

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     楼主| 发表于 2013-2-15 21:42 | 显示全部楼层
    本帖最后由 riva 于 2013-2-15 21:44 编辑

    是药就有毒。

    鸦片、砒霜一样是药材。

    笑看风云 发表于 2013-2-15 19:50

    大多数药物在正常剂量范围内都是无毒的。

    但“大多数乌头属药材都含有大量的有毒双酯型乌头碱,治疗量与中毒量非常接近,极易发生中毒事件。“
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    2020-3-1 07:47
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    [LV.9]以坛为家II

    发表于 2013-2-16 07:03 | 显示全部楼层
    没用过云南白药,不知道效果如何。
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    2017-6-27 06:06
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    [LV.3]偶尔看看II

    发表于 2013-2-16 09:41 | 显示全部楼层
    神仙不识膏丸散
    及时给你配方但不给你剂量照样配不出来东西。
    中医有精华有糟粕,但是一味的反中医也不是什么好现象。就云南白药来说这个粉剂绝对好用。

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    发表于 2013-2-16 09:48 | 显示全部楼层
    吹毛求疵!一斤烤肉的毒素有多少!喝一瓶可乐要损失多少钙!!
    我经常划破手,云南白药常备。好用。另外,切辣椒时辣着手了,用水把白药调成糊状敷在手上,烧灼感能减轻很多。
    看看历史,白药为国人立了多少功!
    中医至少五千年历史!西方科学才几百年!而去相信化验单.................

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     楼主| 发表于 2013-2-16 11:57 | 显示全部楼层
    riva,你不知道中医中药是不能质疑的么,呵呵。
    hekun02 发表于 2013-2-15 22:45

    所有西药和绝大多数中药的配方都是公开的。我在这里的主要质疑并不是中药,而是配方保密对公众知情权的破坏,以及隐瞒有毒成分对医学伦理的违背。
    至于白药的疗效,有多少是粉末的物理作用,有多少是药物本身的贡献,因没有医学实验结果,故不好下结论。但是
    美国人的quikclot或我军研发的血盾这样的超强止血药却只需要通过粉末吸水增强人体自身凝血能力就能实现止血,这至少能说明粉末如果做得好,效果远远强于草药或化学药物。
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